棉签擦拭实验结论说明-摘至“上海市眼镜协会网”

发布日期:2017-01-19

摘至“上海市眼镜协会网”      http://www.chinasooa.com/ReadNews.asp?father_id=&id=7716

         目前消费者非常关注彩色隐形眼镜的配戴安全性,网络上流传使用“棉签擦拭实验”来鉴别彩色隐形眼镜染色层是否牢固安全,并不符合国家检测机构对此的评判方法。 
  “棉签擦拭实验”方法是一种错误的检测方法,擦拭所产生的机械力将一定程度破坏镜片的表面质量。即使染色工艺为夹层染色,染色层不位于镜片表面,在表层水凝胶材质被机械力破坏情况下,其中的色素也会被擦出。所有品牌的彩色隐形眼镜以此方法测试都会擦出颜色,导致镜片出现褪色现象,无法分辨彩色隐形眼镜是由于染色层存在安全隐患或质量问题还是表层水凝胶材质被破坏导致色素析出而出现的褪色现象。因此不正确的实验/检测方法(非国家检测机构认定的检测方法)将得出不合理的结论,不能客观评价镜片染色层是否牢固安全。 
  国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心检测彩色隐形眼镜是否褪色的项目为着色牢固度,此为国家检测机构认定的正确检测方法。 
  具体方法为: 
  1)将样品镜片取出,在17.5倍放大下拍照,以待试验后结果对比: 
  2)样片浸泡于10ml护理液4小时: 
  3)之后,在漩涡震荡器上震荡30分钟: 
  4)静蓬2小时,观察护理液底部沉积: 
  5)将镜片取出,在17.5倍放大下拍照与之前的观察。镜片着色的颜色应无变化。 
  因此,着色牢固度项目要求镜片在1 7.5x投影下观察,着色应稳定。以此正确的检测方法检测海昌生产销售的彩色隐形眼镜结论均合格,可出示合格的检测报告。 
  任何错误的实验/检测方法来测试彩色隐形眼镜是否着色牢固,其实验/检测结论均不能评价商品品质优劣,甚至在实验/检测过程中破坏了商品质量,给品牌声誉造成不应有的负面影响。


对于使用棉签,酒精擦拭镜片导致掉色的这种被认为“科学”的验证,其实是不科学没有任何依据的。


我们想问,这个行业的标准是什么?是否用酒精或者棉签擦拭不掉色的镜片才是好的镜片?


韩国本土品牌NEO,G&G,GEO,BESCON,EOS,DUEBA等,在药监局都有医疗器械注册证明。


每个厂家生产技术不同,现在绝大多数美瞳是采用HEMA材质制作生产,用的是全模压半模压工艺(这是韩国的新工艺)。


如果某个品牌的HEMA层覆膜相对较薄,我们通过外力去破坏镜片结构,那么镜片怎么可能不掉色?


海昌娃娃片有人试过擦了也掉色,那么海昌娃娃片是否也属于不合格产品呢?


而我们人类眼球并不可能像棉签那样粗糙干燥到可以和镜片接触后产生这样的摩擦力,

眼泪也不是酒精,普通的佩戴是不可能会使镜片掉色磨损。


难道现在判断一个镜片的好坏只需要单单的一瓶酒精或者一个棉签就足以?那国家医疗权威认证机构只是一个摆设?


最初的酒精测试是验证NEO真假的一个凭据。因为正品的NEO是酒精浸泡后擦拭都不会掉色。

因此那段时间这个测试沸沸扬扬并且得到大家公认。


NEOHEMA层是相对厚的,因此外力下并不会导致镜片结构破坏溢出颜色。

而假货是直接涂层,所以这个验证可以很好的通过大家的认可。但这个并不代表可以适用于所有的品牌!


而判断一个镜片一个品牌是否安全可靠,最重要的是你在购买的时候应当了解这个牌子是否真正的厂家生产的品牌。

我们国家这两年美瞳市场的昌旺,导致越来越多的自主品牌横空而出,牌子多到销售者都无法记得清楚。真正可怕的是这一块。

到底这些镜片出自哪个厂家,有无真实证明是这个厂家生产的凭证?


像一些劣质镜片,简单的涂层,颜色直接和眼睛接触,戴在眼睛里面就可以掉色的三无劣质产品,才是我们值得去追问的并且担心的。

镜片技术的革新是通过越来越高科技手段,使美瞳变得更薄更软更透气,配合佩戴者可安全长期使用。


因此目前很多品牌的镜片工艺已经开始逐步更新。比较多的采用全模压和半模压生产技术,其安全性是被美国FDA和欧盟CE所认可。

技术的革新是以安全性为标准,这是韩国隐形眼镜制造厂商的生产理念,而非人云亦云的媒介传说。

什么是模压工艺,下面请看注解:

Full Cast Moulding System(全模壓製造工藝)生產。 “Full Cast Moulding System”不但保證所有種類隱形眼鏡的大量生產,也保證優質產品的快速生產,是今日被全球客戶所信賴的最佳生產技術。 下面我們來詳細介紹一下“全模壓製造工藝”:

”全模壓工藝“將產品的厚度由傳統工藝的0.09-0.12mm 降低至0.03-0.06mm,產品變得更加柔軟透氣舒適。 由於產品的超薄表面,薄薄的表層在棉籤的用力擦拭下容易被破壞,導致色素外溢,也就出現了上述客戶反映的問題。 鏡片佩戴與眼球所產生的摩擦力微乎其微,遠遠低於棉籤擦拭的力度,鏡片正常佩戴不會被破壞,色素也就不可能接觸到眼球。其安全性是被美國FDA、歐盟CE所認可的。

我们只对我们客户负责,只做对得起良心的好产品。

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